Analize pentru industria farmaceutică

Companiile din domeniul farmaceutic și al produselor de sănătate folosesc adesea materii prime de origine vegetală sau alimentară și dezvoltă produse aflate la granița cu alimentele, precum suplimentele alimentare. Pentru acestea, un laborator specializat în analize alimentare poate furniza date utile în etapa de selecție a furnizorilor sau de dezvoltare.

Ce analizăm

Putem efectua determinări precum umiditatea, conținutul de metale grele și reziduurile de pesticide în materii prime vegetale, precum și indicatori microbiologici generali (număr total de germeni, drojdii și mucegaiuri). Pentru suplimentele alimentare se aplică legislația alimentară, iar analizele noastre uzuale pentru alimente sunt relevante în mod direct.

Precizăm că laboratorul nu este autorizat pentru eliberarea seriilor de medicamente și nu efectuează controlul de calitate în regim de bună practică de fabricație (GMP) pentru medicamente. Analizele noastre au rol informativ sau de sprijin, iar scopul fiecărei solicitări se stabilește clar înainte de recepția probelor.

Cadrul legislativ

Suplimentele alimentare sunt reglementate de Directiva 2002/46/CE, iar limitele pentru contaminanți în alimente, inclusiv în suplimente, de Reg. (UE) 2023/915. Limitele maxime de reziduuri de pesticide sunt stabilite de Reg. (CE) nr. 396/2005.

Cum lucrăm

Discutăm în prealabil natura produsului și scopul analizei, pentru a verifica dacă metodele noastre sunt potrivite. Rezultatele sunt comunicate printr-un raport de încercare; încercările acreditate sunt marcate ca atare pe raport și sunt cele listate în anexa la certificatul de acreditare RENAR.